الاختلافات بين المنتجات المعقمة والمنتجات الخالية من البيروجين

2019-11-02

Endotoxin Detection Accessories

المنتج المعقم يعني أنه لا يمكن الكشف عن الكائنات الحية الدقيقة التي تحتوي على البكتيريا سالبة الجرام.

يشير المنتج الخالي من البيروجين إلى أنه ليس من السموم الداخلية وهو جزء من مركب السكاريد الشحمي الذي يشكل الغشاء الخارجي للبكتيريا سالبة الجرام ، ويمكن أن يطلق آلية السمية للسكريات الدهنية الدهنية المجزأة ويؤدي إلى نتائج خطيرة أو مميتة. في الواقع ، فإن المنتجات التي تدعي أنها خالية من البيروجين هي تلك التي يكون فيها تركيز السموم الداخلية أقل من أو يساوي المستوى المنظم في اللوائح الصناعية ذات الصلة.

المنتجات المعقمة لا تعادل المنتجات الخالية من البيروجين. هذا لأن العقم يضمن عدم وجود أي كائن حي حي ، بما في ذلك البكتيريا سالبة الجرام. ولكن إذا تم تدمير البكتيريا التي تشير بشكل أساسي إلى سلبية الجرام هنا أثناء عملية التعقيم ، فسيتم إطلاق السموم الداخلية وسيظل غير مكتشوف ما لم يتم إجراء اختبار السموم الداخلية. لا يمكن اكتشاف السموم الداخلية بشكل دقيق من خلال اختبار العقم بسبب الطبيعة الكيميائية للبكتيريا ولأن البكتيريا سالبة الجرام فقط هي التي تنتج السموم الداخلية.

للوصول إلى ضمان جيد للجودة ومراقبة الجودة للعقاقير القابلة للحقن بالمنتج النهائي ، والأجهزة الطبية ، والمواد الخام ، من الضروري القيام بالكشف عن السموم الداخلية أثناء الإنتاج قيد التشغيل وللأجهزة الطبية النهائية أو العقاقير القابلة للحقن. أثناء اختبار السموم الداخلية ، يجب استخدام الملحقات الخالية من البيروجين لتجنب التداخل من هذه الملحقات.

شيامن Bioendo التكنولوجيا المحدودة تقوم بتصنيع عدة مقايسة الكاشف والسموم الداخلية من LAL ، والتي قد تساعدك على مراقبة مستوى السموم الداخلية والتحكم في جودة المنتج. وفي الوقت نفسه ، يوفر Bioendo أيضا ملحقات خالية من البروجين مثل طرف ماصة ، أنبوب البوليسترين القاع ، أنبوب الاختبار ، الخ.


Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

حقوق النشر © Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. كل الحقوق محفوظة

 

الدردشة الآن

دردشة مباشرة

إذا كان لديك أسئلة أو اقتراحات ، يرجى ترك لنا رسالة ، وسوف نقوم بالرد عليك في أقرب وقت ممكن!

home

products

company

contact